Законопроект, предлагающий убрать запрет на ввоз в Россию незарегистрированных медпрепаратов, подготовил Минздрав РФ. Об этом пресс-служба ведомства сообщила в среду, 29 сентября.
Так, 29 сентября на федеральном портале нормативных актов, направленных на рассмотрение в правительство, опубликован новый проект Минздрава РФ. Согласно представленному законопроекту ведомства, правом выдавать разрешения на закупку незарегистрированных лекарств наделяется Росздравнадзор.
Незарегистрированные препараты будут использоваться в клиниках Международного медицинского кластера (ММК), которым вменяется в обязанность информировать ММК о выявлении побочных эффектов и различных негативных проявлений у пациентов при приеме таких лекарств. Одновременно фонд ММК будет проверять импортируемый материал в лабораторных условиях в России или в Организации экономического сотрудничества и развития.
Изменения внесут в федеральные законы «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Порядок ввоза лекарств в РФ регламентируется правительством и был изменен с 1 сентября. Теперь участники фармацевтического рынка должны подавать заявки на разрешение через портал Госуслуг, а не через официальный сайт Минздрава РФ.
Источник фото: comments.ua